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不，根据《医疗器械运行监督管理办法》
第四条根据医疗器械的风险程度，应对医疗器械的运行进行分类管理。第一类医疗设备的操作不需要许可证和备案，第二类医疗设备可以实施备案管理，第三类医疗设备可以进行许可管理。